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CEM4: view the New Standard Risk Assessment EN ISO 12100

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The best software solution for Machinery Directive

CEM4 Edition 2017: view the New Standard Risk Assessment EN ISO 12100

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I Rischi residui nella Direttiva macchine 2006/42/CE

I Rischi residui nella Direttiva macchine 2006/42/CE

Un approfondimento sulla definizione e sulla gestione dei "Rischi Residui" in riferimento alla Direttiva macchine 2006/42/CE ed alla norma tecnica EN ISO 12100.

1. Direttiva macchine 2006/42/CE

I "Rischi residui" sono definiti al punto 1.7.2 dei RESS dell'Allegato I della Direttiva che richiede, in particolare, di provvedere ad adeguate avvertenze:

"1.7.2. Avvertenze in merito ai rischi residui
Nel caso in cui permangano dei rischi, malgrado siano state adottate le misure di protezione integrate nella progettazione, le protezioni e le misure di protezione complementari, devono essere previste le necessarie avvertenze, compresi i dispositivi di avvertenza".
 
2. Guida alla Direttiva macchina UE - Commenti

Paragrafo §249 Avvertenze in merito ai rischi residui 

Il requisito di cui al punto 1.7.2 cita i rischi residui, cioè i rischi che non possono essere eliminati o sufficientemente ridotti dalle misure di progettazione intrinsecamente sicura e che non possono essere completamente evitati dalle misure di protezione integrate – cfr. §174: commenti sul punto 1.1.2, lettera b). 

Gli avvertimenti sui rischi residui sulla macchina sono complementari alle informazioni sui rischi residui da fornire nelle istruzioni del fabbricante – cfr. §267: commenti sul punto 1.7.4.2, lettera l). 

Gli avvertimenti sulla macchina sono utili quando gli operatori e altre persone esposte devono essere informati sulle particolari precauzioni da prendere riguardo ai rischi residui durante l’uso della macchina, come, ad esempio, la presenza di superfici calde o di apparecchiature laser. 

Possono essere utili anche per ricordare la necessità di indossare i DPI. Gli avvertimenti indicati sulla macchina devono essere conformi ai requisiti di cui al punto 1.7.1. 

Gli avvertimenti forniti tramite i dispositivi di allarme devono essere conformi ai requisiti di cui al punto 1.7.1.2. 

Le norme di tipo C possono definire la forma e dare orientamenti sul contenuto degli avvertimenti. In aggiunta, la direttiva 92/58/CEE e la norma EN 61310-1 includono gli orientamenti che sono pertinenti alla progettazione di tali avvertimenti.

3. EN ISO 12100 - Valutazione e riduzione del Rischi

La EN ISO 12100 definisce "Rischio Residuo":

"Rischio che rimane dopo aver preso le misure di protezione"

Nota 1
La presente norma internazionale distingue:
- il rischio residuo dopo che il progettista ha implementato le misure di protezione;
- il rischio residuo dopo che sono state implementate tutte le misure di protezione.

Nota 2 
Vedere anche figura seguente:



segue approfondimento completo

Certifico Srl - IT 2016

Download Approfondimento

  • Published: 11 January 2016
  • Hits: 13861

Il Poster della Direttiva Macchine 2006/42/CE

Il Poster della Direttiva Macchine 2006/42/CE - CEM4

Tutti gli Obblighi della Direttiva macchine integrati nelle funzioni del Software Certifico Macchine 4 - CEM4.

Come è predisposto il Report principale della scheda di Valutazione dei Rischi in relazione a quanto previsto dalla Direttiva macchine:

- I metodi
- Le norme tipo A
- Le sezioni del Report
- I Dati 

Scarica il Poster Direttiva macchine 2006/42/CE - CEM4.

Rev. 2012
Rev. 2016

Download

  • Published: 01 December 2015
  • Hits: 10541

CEM4: Nuova Gestione Pericoli Rel. 4.7.2

Certifico Macchine 4: la Nuova Gestione dei Pericoli (dalla Rel. 4.7.2)

Dalla Versione Rel. 4.7.2 di Certifico Macchine 4, i Pericoli sono stati suddivisi (come previsto dalla norma EN ISO 12100) in:

- Pericoli
- Eventi Pericolosi
- Situazioni Pericolose

Allegato all'Articolo sono state predisposte le Raccolte Pericoli in file cem importabili di:

1. Raccolta Pericoli predefinita (già presente) [compatibile solo CEM4 Rel. 4.7.2](*)
2. Raccolta Pericoli EN ISO 12100 (estrapolata direttamente dalla norma) [compatibile solo CEM4 Rel. 4.7.2]

L'importazione dei 4 file in IT/EN si effettua dal menù di Certifico Macchine 4:

/File/Importa da File di scambio/Raccolte/...scegliere uno dei 4 file cem


E' inoltre possibile da parte dell'Utente organizzare i Pericoli in "Raccolte personalizzate" importabili/esportabili da Certifico Macchine 4 come file cem.

Segnaliamo anche la modifica della funzione di Gestione dei Pericoli, con l'introduzione del drag and drop.

(*)Già presente come Raccolta di default ma suggeriamo importazione per aggiornamento funzionalità.

Importate le Raccolte, queste saranno selezionabili nella finestra di proprietà della VR:

 

Certifico Srl - IT
Ottobre 2015

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Download this file (03 Default Hazard Collection EN.zip)03 Default Hazard Collection[File CEM - Compatible CEM4 Rel. 4.7.2][EN]19 kB266 Downloads
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Download this file (02 Raccolta Pericoli EN ISO 12000_IT.zip)02 Raccolta Pericoli EN ISO 12000[File CEM - Compatibile solo CEM4 Rel. 4.7.2][IT]20 kB312 Downloads
  • Published: 11 November 2015
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CEM4: la personalizzazione della valutazione dei rischi 2015/2016

CEM4: la personalizzazione della Valutazione dei Rischi 2015/2016

Gentile Cliente ed Ospite,

stiamo per rilasciare la Versione Rel. 4.7.2 di Certifico Macchine 4.

La Versione è il punto 2 (Gestione Pericoli) della Timeline 2015/2016 che porterà il Software ad un livello di completa personalizzazione Utente della Valutazione dei rischi.

Sarà in pratica possibile personalizzare:

A) L'Analisi dei Rischi/Identificazione dei Pericoli in forma Standard o Compliance RESS (EN ISO 12100).

B) Il Metodo di Stima dei Rischi (al momento Metodo Ibrido ISO/TR 14121-2), con la scelta anche di altri Metodi di Stima normati.

L'utente potrà "comporre" la Valutazione dei Rischi con (A) l'Analisi dei Rischi Stardard / Pericoli ed (B) il Metodo di Stima Ibrido dei Rischi ISO/TR 14121-2 o scegliendo tra quelli che saranno integrati in CEM4.

Preghiamo prendere visione dell'Informativa per il rilascio della Versione Rel. 4.7.2.


14 Ottobre 2015
Team Certifico

Scarica in allegato la Rappresentazione schematica del processo di riduzione del rischio previsto da UNI EN ISO 12100

Attachments:
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  • Published: 14 October 2015
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CEM4: Update Standards 5.0 October 2015


General Standards Update file 5.0 October 2015

Version to CEM4 Rel 4.6.4, adds an important feature of the Update of Harmonized Standards.

It will be so prepared and maintained a file of Update Standards type "CEM" (Version 1.0), with which we can provide an update desynchronized type of "Rules CEM" by an update of the type "software exe" to CEM4 .

With the Update Standards, you can update the DB with data retrieval of the standards used in the management of the Risk Assessment in "Presumption of Conformity" there by guaranteeing a better standards control over the raw data.

The Technical Standards Harmonized EN for the Machinery Directive 2006/42/EC, subdivided into type A/B/C (EN CEN ) and CENELEC EN Uncategorized, have been renovated in readability in an organic way, and in this form, as Communication from the Commission on February 13, 2015.

Harmonised standards Machinery Directive Communication Last February 13, 2015 are on our site page's www.cem4.eu:

Online Standards Harmonized | Download Standards Harmonized.

View futures function

Download file CEM Update Standards CEM4

Changelog:
EN ISO 14119 - substitute EN 1088

EN 842- Update
EN 61310 - Update
EN ISO 12100 - Update
EN ISO 60204-1 - Update

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  • Published: 12 October 2015
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Certifico Macchine 4 Versione Rel. 4.7.1: Nota Importante Clienti



Certifico Macchine 4: Versione 4.7.1 prossimo rilascio 28 Agosto

Nota Importante Clienti

Gentile Cliente,

segnaliamo che domani 28 Agosto sarà rilasciato l'aggiornamento Versione Rel. 4.7.1 di Certifico Macchine 4.

Diversamente dagli altri rilasci, questo aggiornamento introduce modifiche importanti al database non compatibili con le versioni precedenti del software.

Per evitare perdite di dati o altri disguidi, si consiglia di seguire questa procedura.

1. Effettuare un backup completo del database. 
Da notare che questo backup NON sarà compatibile con la versione 4.7.1: serve solo come eventuale “punto di ripristino” nel caso in cui l’aggiornamento non vada a buon fine e fosse necessario ripetere l’installazione dell’aggiornamento.

2. Per i clienti con più licenze CLIENT o più licenze DESKTOP: scaricare il pacchetto di update su tutte le installazioni ed avviare l’installazione. 
Al termine dell’installazione, NON avviare subito CEM4: aspettare prima che tutte le altre installazioni siano state terminate correttamente.

3. Al termine delle installazioni, avviare un solo client: all’avvio sarà richiesto di aggiornare il database. 
Questo aggiornamento è irreversibile e NON compatibile con le versioni precedenti. 
Non interrompere la procedura ed eseguirla su un solo client, altrimenti i dati potrebbero risultare corrotti.

4. Terminata correttamente la procedura di aggiornamento del database, avviare gli altri client ed assicurarsi che la connessione avvenga senza problemi.

5. (Opzionale) Effettuare un backup completo del database (senza sovrascrivere il precedente di cui al punto 1).

Durante l’uso della versione 4.7.1, evitare di usare vecchi backup o file CEM esportati con versioni precedenti (ad eccezione dei file normativi) poiché non compatibili con questa versione. 
Eventuali forzature non sono supportate e potrebbero comportare perdite o corruzioni di dati.

Maggiori informazioni sulla compatibilità sono presenti nelle relative note.


27 Agosto 2015


Cordiali Saluti,
Team Certifico

  • Published: 27 August 2015
  • Hits: 6472

General Standards Update file CEM 4.0 July 2015

General Standards Update file 4.0 July 2015

Version to CEM4 Rel 4.6.4, adds an important feature of the Update of Harmonized Standards.

It will be so prepared and maintained a file of Update Standards type "CEM" (Version 1.0), with which we can provide an update desynchronized type of "Rules CEM" by an update of the type "software exe" to CEM4 .

With the Update Standards, you can update the DB with data retrieval of the standards used in the management of the Risk Assessment in "Presumption of Conformity" there by guaranteeing a better standards control over the raw data.

The Technical Standards Harmonized EN for the Machinery Directive 2006/42/EC, subdivided into type A/B/C (EN CEN ) and CENELEC EN Uncategorized, have been renovated in readability in an organic way, and in this form, as Communication from the Commission on February 13, 2015.

Harmonised standards Machinery Directive Communication Last February 13, 2015 are on our site page's www.cem4.eu:

Online Standards Harmonized | Download Standards Harmonized.

View futures function

Download file CEM Update Standards CEM4

Changelog:
EN ISO 14119 - Sostituisce EN 1088
EN 842- Aggiornamento 
EN 61310 - Aggiornamento
EN ISO 12100 - Aggiornamento
EN ISO 60204-1 - Aggiornamento

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  • Published: 27 July 2015
  • Hits: 8262

General Standards Update file CEM 3.0 January 2015

General Standards Update file 3.0 January 2015

Upgrade CEM4 Rel 4.6.4, adds an important feature of the Update of Harmonized Standards.

It will be so prepared and maintained a file of Update Standards type "CEM" (Version 1.0), with which we can provide an update desynchronized type of "Rules CEM" by an update of the type "software exe" to CEM4 .

With the Update Standards, you can update the DB with data retrieval of the standards used in the management of the Risk Assessment in "Presumption of Conformity" there by guaranteeing a better standards control over the raw data.

The Technical Standards Harmonized EN for the Machinery Directive 2006/42/EC, subdivided into type A/B/C (EN CEN ) and CENELEC EN Uncategorized, have been renovated in readability in an organic way, and in this form, as Communication from the Commission on February 13, 2015.

Harmonised standards Machinery Directive Communication Last February 13, 2015 are on our website www.cem4.eu: 
Online Standards Harmonized | Download Standards Harmonized.

View futures function

Download file Update Standards CEM4

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  • Published: 19 May 2015
  • Hits: 10896

EN 12999:2011 Gru caricatrici autoveicoli


      
Testo Requisiti EN 12999:2011

EN 12999 Apparecchi di sollevamento - Gru caricatrici

La norma specifica i requisiti minimi per la progettazione, il calcolo, le verifiche e le prove delle gru caricatrici idrauliche ed il loro montaggio su autoveicoli o su fondazioni statiche.

Requisiti:

3. Termini e definizioni
5. Requisiti e/o misure di sicurezza
6. Verifica dei requisiti e/o delle misure di sicurezza
7. Informazioni per l'uso

Attenzione: aggiornare con EN 12999 Ed. 2012

UNI Edizione 2012:
http://store.uni.com/magento-1.4.0.1/index.php/uni-en-12999-2012.html

Download File CEM importabile in Certifico Macchine 4

  • Published: 28 April 2015
  • Hits: 9770

8° Rapporto INAIL Direttiva macchine - 2015

8° Rapporto INAIL Direttiva macchine

8° Rapporto sull'attività di Sorveglianza del Mercato ai sensi del D.Lgs. 17/2010 per i prodotti rientranti nel campo di applicazione della Direttiva Macchine

Disponibile il testo dell'8° Rapporto sull'attività di sorveglianza del mercato ai sensi del D.Lgs. 17/2010 (Decreto di attuazione Direttiva macchine 2006/42/CE) per i prodotti rientranti nel campo di applicazione della Direttiva Macchine, realizzato da Inail - Settore ricerca certificazione e verifica, Dipartimento tecnologie di sicurezza (Dts) e Dipartimento certificazione e conformità di prodotti ed impianti (Dcc).

Download Rapporto

  • Published: 12 December 2015
  • Hits: 7096

CEM4: Demo / Trial is fully functional


CEM4: Demo/Trial is fully functional

The Demo/Trial of CEM4 is functional, with no restrictions (even print) for 30 days.

Our policy aims to be completely transparent to the guests and customers who will be able to better evaluate the product before purchasing.

Activity with CEM4, will always be available even after the expiry of the period Demo/Trial, with the activation of the license.

Certifico 2000/2015

Download Demo

  • Published: 12 November 2015
  • Hits: 6049

CEM4: Risk Assessment Check list



With 4 CEM4 you can import or generate checklist of standards harmonized technical standards or another, whith Risk Assessment to RESS covered the Annex I. 

The Machinery Directive 2006/42/EC (Presumption of Conformity), so as if any, shown in Appendices Informative ZA/ZB of harmonized standards, and record your own rating of compliance. 

Evaluation Mode recommended for: 

1. machines with harmonized technical standard vertical (type C)

Evaluation Mode customized:

2. safety requirements, such as security mechanical, electrical, etc. 
3. phases, such as testing, maintenance, etc. 

Simple, rigorous and fast.



 

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  • Published: 06 November 2015
  • Hits: 12186

Certifico Macchine 4 Versione Rel. 4.7.2: Nota Importante Clienti



Certifico Macchine 4: Versione 4.7.2 prossimo rilascio entro il 16 Ottobre

Nota Importante Clienti

Gentile Cliente,

segnaliamo che entro il 16 Ottobre sarà rilasciato l'aggiornamento Versione Rel. 4.7.2 di Certifico Macchine 4.

Diversamente dagli altri rilasci, questo aggiornamento introduce modifiche importanti al database non compatibili con le versioni precedenti del software.

Per evitare perdite di dati o altri disguidi, si consiglia di seguire questa procedura.

Effettuare un backup completo del database. Da notare che questo backup NON sarà compatibile con la versione 4.7.2: serve solo come eventuale “punto di ripristino” nel caso in cui l’aggiornamento non vada a buon fine e fosse necessario ripetere l’installazione dell’aggiornamento.

1. Per i clienti con più licenze CLIENT o più licenze DESKTOP: scaricare il pacchetto di update su tutte le installazioni ed avviare l’installazione. Al termine dell’installazione, NON avviare subito CEM4: aspettare prima che tutte le altre installazioni siano state terminate correttamente.

2. Al termine delle installazioni, avviare un solo client: all’avvio sarà richiesto di aggiornare il database. Questo aggiornamento è irreversibile e NON compatibile con le versioni precedenti. Non interrompere la procedura ed eseguirla su un solo client, altrimenti i dati potrebbero risultare corrotti.

3. Terminata correttamente la procedura di aggiornamento del database, avviare gli altri client ed assicurarsi che la connessione avvenga senza problemi.

4. (Opzionale) Effettuare un backup completo del database (senza sovrascrivere il precedente di cui al punto 1).

Durante l’uso della versione 4.7.2, evitare di ripristinare vecchi backup di CEM4 poiché non compatibili con questa versione. Eventuali forzature non sono supportate e potrebbero comportare perdite o corruzioni di dati. Maggiori informazioni sulla compatibilità sono presenti sulle relative note.


14 Ottobre 2015


Cordiali Saluti,
Team Certifico

  • Published: 14 October 2015
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CEM4: Management Signs "Drag and Drop"

CEM4: the new Management signs from Rel . 4.7.1

From Rel. 4.7.1 CEM4 has changed the management function of the signs, with the introduction of drag and drop.

Drag and drop will be consequently introduced in all relevant functions of the software.

The Collections of signs already predisposed to be imported CEM4 can be downloaded at :

EN 7010 - Segnaletica generale
https://www.cem4.eu/it/file-cem/88-en-iso-7010-segnaletica-di-sicurezza

EN 61310 - Simbologia interfaccia uomo-macchina
https://www.cem4.eu/it/file-cem/199-en-61310-simbologia-interfaccia-uomo-macchina

EN 11684 Macchine agricole e forestali
https://www.cem4.eu/it/file-cem/222-raccolta-dei-pittogrammi-previsti-dalla-iso-11684-macchine-agricole-forestali-altro

Certifico Srl - IT
Settembre 2015

  • Published: 07 September 2015
  • Hits: 6093

IFA: SISTEMA EN ISO 13849-1 Safety Integrity Software Tool for the Evaluation of Machine Applications

IFA SISTEMA 1.1.9

The SISTEMA software utility provides developers and testers of safety-related machine controls with comprehensive support in the evaluation of safety in the context of ISO 13849-1

The tool enables you to model the structure of the safety-related control components based upon the designated architectures, thereby permitting automated calculation of the reliability values with various levels of detail, including that of the attained Performance Level (PL).

Download package:

1. SISTEMA 1.1.9
2. BGIA Report 2/2008e Functional safety of machine controls Application of EN ISO 13849
3. SISTEMA Cookbook 1 From the schematic circuit diagram to the Performance Level - quantification of safety functions with SISTEMA
4. SISTEMA Cookbook 2 Use of network libraries
5. SISTEMA Cookbook 2 Running several instances of SISTEMA in parallel (terminal server)
6. Examples Circuit Examples BGIA-Report 02-2008e

Info e download

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  • Published: 22 July 2015
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Certifico Macchine 4 Promo Maggio 15 anni



Certifico Macchine 4 Promo Certifico 15 anni

Certifico Macchine 4
Il primo software tecnico/normativo di supporto ai costruttori di macchine e progettisti per la gestione degli obblighi del processo di marcatura CE in applicazione della Direttiva macchine 2006/42/CE.

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  • Published: 20 May 2015
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Check list Sicurezza macchine alimentari - File CEM



Check list Sicurezza macchine alimentari

File CEM importabile Certifico Macchine 4

La presente Check List, in formato .CEM importabile nel software CEM4 sviluppato da Certifico S.r.l., è basata sul documento INAIL "Schede di controllo rapido dei principali requisiti di sicurezza delle macchine alimentari".

EN 12852 - Frullatori 
EN 12853 - Frullatori e sbattitori portatili 
EN 1974 - Affettatrici 
EN 12268 - Sega a nastro per ossi e carne
EN 13208 - Pelaverdure
EN 454 - Mescolatrici planetarie 
EN 1678 - Tagliaverdure 
EN 12331 - Macchine tritacarne 
EN 453 - Impastatrici

Il documento Inail ufficiale può essere scaricato al seguente link:

https://www.certifico.com/it/guide-marcatura-ce-inail/1533-check-list-rapida-requisiti-di-sicurezza-delle-macchine-alimentari-inail

Gli utenti di CEM4 potranno verificare i requisiti di sicurezza delle macchine alimentari presenti nella check list importandola all'interno di un fascicolo tecnico. 
La check list è, inoltre, personalizzabile dall'utente che potrà integrarne i contenuti attingendo, ad esempio, alle prescrizioni riportate nelle norme tecniche specifiche per ogni tipologia di macchina.

Elaborato Certifico S.r.l. - 2015

Download File CEM

  • Published: 29 April 2015
  • Hits: 7726

EN ISO 12100 Risk Assessment p. 5-6 - File CEM

 

EN ISO 12100
The sequence for the Risk Assessment and required documentation

The risk assessment include:
A. Risk Analysis. 
B. Risk weighting.

A. Risk Analysis:
1) determination of the limits of the machine
2) identification of hazards
3) risk estimate Risk weight.

Download file CEM

  • Published: 23 April 2015
  • Hits: 13931

Regulation on machinery | Consolidated text 2025

Ed: 2.0 April 2025
Operating Systems: iOS/Android
Publication Date: 09/4/2025
Author: Dr. Eng. Marco Maccarelli
Publisher: Certifico s.r.l.
ISBN: 978-88-98550-11-1

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Regolamento  UE  2023 1230

Regulation (EU) 2023/1230

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Regulation (EU) 2023/1230 of the European parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery and repealing Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 73/361/EEC.

(OJ n. 165/1 del 29.06.2023)

Enter into force: 19.07.2023

All web text

Changelog 2005-2020

What we did from 2005 to December 2020. 

The evolution of CEM4 2005-2020: Everything that has been done from version 2 to 4. 

Copyright Certifico S.r.l. - IT

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Machinery Directive

Machinery Directive 2006/42/EC of the Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast)

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Machinery directive HS

ebook Machinery Directive & Harmonised Standards Ed. 8.0 March 2021

Directive 2006/42/EC & HAS Harmonised Standards database 2021

Operating System: iOS/Android
Pubblicate Date: 26/03/2021
Publisher: Certifico s.r.l.
Language: English

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Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC

Edition 2.2 - October 2019
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Archive Harmonized standards Machinery Directive

All the Communications of the harmonized standards published since 2014. The application of the harmonized standards is "Presumption of Conformity" to compliance with the RESS of Annex I of the Machinery Directive 2006/42/EC.

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