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CEM4: view the New Standard Risk Assessment EN ISO 12100

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CEM4 Edition 2017: view the New Standard Risk Assessment EN ISO 12100

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Steps

 

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CEM4 Demo and Update Rules

 

CEM4 Rel. 4.8.6

Evalutation Version free 30 days

Evaluation Trial Version free for 30 days, complete with all the features, at the end trial period, you can activate the product by purchasing a license.

Add More

 

 

CEM4 Update Standards 9.0

With the Update rules standards, you can update the database of the standards used in the management of the Risk Assessment in "Presumption of Conformity".

Attention!
With importing the CEM Update Standards will be updated to reference standards (qualifications and possible description) that underlie each EHSR, the rules already present will be overwritten, but the references will be maintained on existing documents prepared importing the file.

Download file CEM Update Standards

 

  • Published: 29 June 2017
  • Hits: 9375

Harmonised standards Machinery Directive: see online

Harmonised Standards Machinery Directive See online

Com 2018/C 092/01 09 March 2018

Commission communication in the framework of the implementation of Directive 2006/42/EC of  the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive  95/16/EC 

(Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation)

(Text with EEA relevance) 

See online

  • Published: 09 June 2017
  • Hits: 8212

CEM4 New Standard Risk Assessment EN ISO 12100: Guida breve 1.0 Maggio 2017

CEM4: aggiunto il metodo di Valutazione EN ISO 12100 Standard

Rev. 1.0 19 Maggio 2017

Guida Breve Rel. 4.8.X Versione Maggiore CEM4 2010/2017

Disponibile il Documento "Guida breve 2017" aggiornato.

Aggiunto nella Versione 4.8.6 (Maggio 2017) il metodo di Valutazione dei Rischi, "EN ISO 12100 Standard"

Dalla Versione 4.8.6 di CEM4 (19 Maggio 2017) è stato aggiunto un altro metodo di Valutazione dei Rischi, chiamato "EN ISO 12100 Standard" (2017), che ha la medesima struttura del metodo "EN ISO 12100", ma con selezione solo di determinati campi considerati essenziali, la scheda seguente ne illustra le differenze:

  • Published: 25 May 2017
  • Hits: 4658

CEM4 Timeline Full Standard Risk Assessment 2015/2016

Rel. 4.8.6

- New method Risk assessment EN ISO 12100 "Standard"

Rel. 4.8.4

- Update Function Manage VR Images

Rel. 4.8.2

- Update Functions

Rel. 4.8.1

- Update Function EN ISO 12100 Method

Rel. 4.8.0

Report Nuovi Report:
- VR EN ISO 12100
- RESS Conforme (RC)

Rel. 4.7.5 Build 1

VR EN ISO 12100 Nuova Valutazione:
- VR EN ISO 12100
- RESS Conforme (RC)

Rel. 4.7.4 Build 0

VR EN ISO 12100 Nuova Valutazione:
- VR EN ISO 12100
- RESS Conforme (RC)

Rel. 4.7.3 Build 0

Schemi Nuova struttura gestione:
- Nuova funzione Dichiarazioni CE
- Metodi di Analisi e Stima dei Rischi

Download Timeline CEM4 2015/2017

Attachments:
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  • Published: 15 May 2017
  • Hits: 9390

CEM4 New Design 2017


zoom

CEM4 (Rel. 4.8.5 Build 1) - Patch 18

12 Aprile 2017 "New Design 2017"

With the new version Rel. 4.8.5 (Build 1) errors fix and updated the design and functionality of the new Home.

 
  • Published: 18 April 2017
  • Hits: 4834

Valutazione dei rischi EN ISO 12100: Esempio operativo

Valutazione dei rischi EN ISO 12100: Esempio operativo

Valutazione dei Rischi Direttiva macchine sviluppata sul nuovo metodo standard EN ISO 12100 di una saldatrice automatica per tubazioni in plastica, con file CEM importabile CEM4.

La Valutazione dei Rischi si articola in 2 Processi:

(A) Valutazione dei Rischi EN ISO 12100 a partire ai pericoli presenti (Analisi + Stima)
(B) Conformità ai RESS All. I della Direttiva macchine 2006/42/CE

La scheda (A) di Valutazione / Analisi dei pericoli, presenta le seguenti 21 sezioni previste dalla norma compilabili (significato estratto EN ISO 12100):

1. Interazione umana durante l'intero ciclo di vita della macchina (rif. EN ISO 12100 p. 5.4, lettera a)
Identificazione delle mansioni associate a tutte le fasi del ciclo di vita della macchina

2. Stato della macchina | Condizione operativa (rif. EN ISO 12100 p. 5.4, lettera b)
Identificazione dello stato della macchina:
2.1. la macchina esegue la funzione prevista;
2.2 la macchina non esegue la funzione prevista. Identificazione delle cause.

3. Comportamento involontario dell'operatore o uso scorretto ragionevolmente prevedibile della macchina (rif. EN ISO 12100 p. 5.4, lettera c)
Identificazione dei possibili comportamenti involontari dell’operatore o usi scorretti ragionevolmente prevedibili.

4. Limiti d’uso (rif. EN ISO 12100 p. 5.3.2)
Uso previsto ed uso scorretto ragionevolmente prevedibile. Identificazione dei diversi modi di funzionamento della macchina, l’uso cui è destinata (domestico, industriale, ecc…), i livelli di formazione ed esperienza degli utilizzatori, l’esposizione di altre persone ai pericoli associati alla macchina.

5. Limiti di spazio (rif. EN ISO 12100 p. 5.3.3)
Gli aspetti dei limiti di spazio da considerare includono:
a) il raggio di movimento;
b) i requisiti spaziali per le interazioni delle persone con la macchina, come durante l'uso e la manutenzione;
c) l’interazione umana, come l’interfaccia operatore-macchina; e
d) l’interfaccia macchina-fonte di energia.

6. Limiti di tempo (rif. EN ISO 12100 p. 5.3.4)
Gli aspetti dei limiti di tempo da considerare includono:
a) il limite di durata della macchina e/o di alcuni dei suoi componenti (attrezzature, parti soggette a usura, componenti elettromeccanici, ecc.), tenendo conto dell'uso previsto e dell'uso scorretto ragionevolmente prevedibile; e
b) gli intervalli di manutenzione raccomandati.

7. Altri limiti (rif. EN ISO 12100 p. 5.3.5)
Gli esempi di altri limiti includono:
a) proprietà del(dei) materiale(i) da lavorare;
b) manutenzione ordinaria - il livello di pulizia richiesto; e
c) ambientali - le temperature minime e massime raccomandate, uso della macchina al
chiuso o all'aperto, in clima asciutto o umido, con esposizione alla luce solare diretta,
tolleranza a polvere e umidità, ecc.

8. Situazione pericolosa (rif. EN ISO 12100 p. 5.5 - 5.6)
Identificazione delle circostanze nelle quali una persona è esposta ad almeno un pericolo.

9. Evento pericoloso (rif. EN ISO 12100 p. 5.5 - 5-6)
Identificazione degli eventi che possono causare un danno.

10. Zona pericolosa (rif. EN ISO 12100 p. 5.5 - 5-6)
Identificazione di tutti gli spazi, all’interno e/o attorno al macchinario, in cui una persona può essere esposta a un pericolo.

11. Valutazione del rischio iniziale (rif. EN ISO 12100 p. 5.7)
Valutazione/ponderazione del rischio iniziale della macchina.

12. Misure di protezione integrate nella progettazione (rif. EN ISO 12100 p. 6.1 - 6.2)
Descrizione di tutte le misure di protezione integrate nella progettazione.

13. Protezioni (rif. EN ISO 12100 p. 6.3)
Descrizione di tutte le protezioni selezionate.

14. Misure Di Protezione Complementari (rif. EN ISO 12100 p. 6.3)
Descrizione di tutte le misure di protezione complementari adottate.

15. Indicazioni istruzioni (rif. EN ISO 12100 p. 6.4)
Indicazione delle procedure/informazioni di sicurezza atte a ridurre il rischio presenti nel manuale di istruzioni uso e manutenzione.

16. Segnaletica (rif. EN ISO 12100 p. 6.5)
Selezione di tutta la segnaletica installata sulla macchina (pittogrammi, avvertenze, ecc…) ed indicata nel manuale di istruzioni uso e manutenzione.

17. Valutazione del rischio finale (rif. EN ISO 12100 p. 5.7)
Valutazione/ponderazione il rischio finale della macchina.

18. Rischio residuo (rif. EN ISO 12100 p. 6.5)
Valutazione del rischio residuo a seguito della valutazione finale del rischio.

19. Norme tecniche utilizzate (rif. EN IAO 12100 p. 6.2)
Indicazione delle norme tecniche utilizzate per analizzare e ridurre il rischio.

20. Note
Considerazioni aggiuntive.

21. RESS
Indicazione dei RESS (Allegato I Direttiva 2006/42/CE Macchine) collegati al pericolo analizzato.

Documenti correlati:

- Quadro complessivo stato VR;
- Valutazione dei RESS;
- file .CEM struttura fascicolo tecnico e documenti di analisi importabile in CEM4.

CEM4: il nuovo Metodo EN ISO 12100

CEM4: tutti i Report

Download Report esempio operativo

  • Published: 25 March 2017
  • Hits: 10655

CEM4 | Rel. 4.8.5 "New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / EN Language"

CEM4 - Rel. 4.8.5 (Build 0)

03 March 2017

"New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / EN Language"

This version adds more features to version Rel. 4.8.0/1/2/3/4 of November 2016/February 2017

This version adds, in addition to the classic risk assessment form "VRQ" method, the new "EN ISO 12100" method with two new sheets VR: 

1. Risk Analysis (AR)
2. Compliance RESS (CR)

In this version Rel. 4.8.5 is update EN interface language

  • Published: 03 March 2017
  • Hits: 5230

Gestione Pericoli EN ISO 12100 CEM4 Rel. 4.7.2 - File CEM



Certifico Macchine 4: la Nuova Gestione dei Pericoli (dalla Rel. 4.7.2)

Dalla Versione Rel. 4.7.2 di Certifico Macchine 4, i Pericoli sono stati suddivisi (come previsto dalla norma EN ISO 12100) in:

- Pericoli
- Eventi Pericolosi
- Situazioni Pericolose

Allegato all'Articolo sono state predisposte le Raccolte Pericoli in file cem importabili di:

1. Raccolta Pericoli predefinita (già presente) [compatibile solo CEM4 Rel. 4.7.2]
2. Raccolta Pericoli EN ISO 12100 (estrapolata direttamente dalla norma) [compatibile solo CEM4 Rel. 4.7.2]

L'importazione dei 4 file in IT/EN si effettua dal menù di Certifico Macchine 4:

/File/Importa da File di scambio/Raccolte/...scegliere uno dei 4 file cem

Altre info

Download Raccolte pericoli

  • Published: 04 February 2017
  • Hits: 5345

CEM4 | Rel. 4.8.2 "New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Step 3"

CEM4 | Rel. 4.8.2 Build 0

16 December 2016

"New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Step 3"

Windows XP SP3, Windows Vista SP1, Windows 7, Windows 2008 Server R2, 8, 10

This version adds more features to version Rel. 4.8.0 of 19 November 2016

This version adds, in addition to the classic risk assessment form "VRQ" method, the new "EN ISO 12100" method with two new sheets VR: 

1. Risk Analysis (AR)
2. Compliance RESS (CR)

After you select between one of two methods of assessment, must be selected Hazards Collection (default "EN ISO 12100 which is extracted directly from the norm App. B), the collection can be customized.

  • Published: 16 December 2016
  • Hits: 7177

Norme armonizzate Direttiva macchine Giugno 2017 - File CEM

Norme armonizzate Direttiva macchine Giugno 2017: il file CEM

Importa il File CEM in CEM4, e visualizza tutti i titoli delle norme armonizzate per Direttiva macchine aggiornamento Giugno 2017

3° Elenco, in formato CEM, dei Titoli delle norme armonizzate per la Direttiva macchine 2006/42/CE aggiornato alla Comunicazione 2017/C 182/02 del 9 Giugno 2017

(in rosso le prime pubblicazioni)

Con il file CEM puoi avere sotto controllo in CEM4, nell'Archivio normativa, tutte le Norme armonizzate (n. 763), suddivise per CEN/CENELEC/Tipo A/B/C, consultare, gestire direttamente da CEM4 e commentare le stesse.

Download Norme formato CEM

Download Comunicazione

  • Published: 10 June 2017
  • Hits: 5445

CEM4 | Rel. 4.8.6 "EN ISO 12100 Standard"

CEM4 - Rel. 4.8.6 (Build 0)

19 May 2017

"EN ISO 12100 Standard"

This Version adds a new risk assessment method called "EN ISO 12100 Standard".

The "EN ISO 12100 Standard" method, selectable in the "Machine Properties", allows a "VRQ" Risk Assessment with reduced fields with respect to the "EN ISO 12100 extended" method, so are 3 possible risk assessment methods:

1. Classic EHSRs
2. EN ISO 12100 (extended)
3. EN ISO 12100 Standard

  • Published: 19 May 2017
  • Hits: 4963

CEM4 (Rel. 4.8.5 Build 3) Patch 20 "17 years"

CEM4 (Rel. 4.8.5 Build 3) - Patch 20

02 May 2017

Name Version: "17 years"

Windows 7, 2008 Server R2, 8, 10
 
Since Version 4.7.0 CEM4, in addition to the classic update mode "Update", has introduced a further mode of the software update "Patch" (Build Versions), only in autoupdate directly from software, to read changes or quick fixes anomalies software/regulations to CEM4; patches will consequently packaged versions in "Update".

Patch 20.2017 (4.8.5 Build 3), fix:

- 0002583: [Print report] Fixed view error for field "CEN" into report "Requirements text" for check lists.
- 0002586: [Home] Small changes to the style
- 0002584: [Home] Topnav: added user commands dropdown. Sidebar: added user profile picture
 

Download Trial 30 days

  • Published: 02 May 2017
  • Hits: 4875

CEM4 User Manual and Example


CEM4 User Manual and Example 

CEM4: Certifico Machinery Directive Software

Important

First and foremost always check the applicability of the machine to other Directives of the "New Approach" which provide for CE marking:

- Dir 2006/95/EC "Low Voltage" (including)
- Dir 2004/108/EC "Electromagnetic Compatibility" (almost always)
- Other eg ATEX , PED , etc., and import the relevant requirements (see Administration standards), proceed to the Risk Assessment (see Risk Assessment customized ) and bring in the EC Declaration of Conformity.

For each machine, you must specify the following information, in order:

1 . Master Data Company (Manufacturer);
2 . Data of the Project to which the machine (defined for example as a series of models, machine families, orders, etc.);
3 . Technical specifications of the machine.

Through the tree structure of the archive in the main window, the user can work on documents needed to administer the requirements of the Machinery Directive: make a Risk Assessment on RESS of the Machinery Directive Risk Assessment on Technical Regulations/Requirements, draft the EC declaration of conformity, organize the Technical Construction File, locate the data plate bearing the CE marking, etc.

Steps 1 and 2 describe the procedure to insert a New Company and a New Project.

Step 3 illustrates the procedure to insert a New Machine.

Each company can have multiple projects and each project can contain multiple machines in turn.

Each machine has its own CEM4 Home summary and a tree structure that represents the Technical File.

In this section you will be treated just inserting New Machines.
For more information on other management functions ( move, copy , delete, etc. . ) Refer to the " Advanced" or the user manual of the product

After starting the software, the main screen is CEM4 Home, composed of the elements shown in the screenshot below.

- On the left side, the module archive and standards, with tree structures for navigation within the database.

- To the right of the work area, in which are shown the information home, newer machines, Legislation, Administration, News, external links.


EN Version
Rev. 1.0 2015
Copyright© Certifico S.r.l.
All Rights Reserved

Download

  • Published: 27 March 2017
  • Hits: 9287

cem4: Nuova home 2017

La nuova Home di CEM4: vedi i Preview

La nuova Home(*) di CEM4, strutturata Dashboard: Live, Sessioni, Archivi e Ricerca in primo piano.

Rilascio previsto: 10 Aprile 2017 con la Versione Rel. 4.8.6*

Live
- Notifiche
- Chat integrata interna
- Notizie dedicate

Strumenti
- Accesso veloce attività
- Sessioni attività aperte
- Avvio veloce
- Ricerca avanzata

Archivi
- Macchine
- Progetti
- Aziende
- Documenti

Ricerca
- Funzioni di ricerca avanzata 

   

Rilascio previsto: 10 Aprile 2017 con la Versione Rel. 4.8.6

Versione beta, alcuni aspetti /funzioni potrebbero differire o essere rilasciate in versioni successive

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  • Published: 20 March 2017
  • Hits: 5451

CEM4 | Rel. 4.8.4 "New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Immagini"

CEM4 | Rel. 4.8.4 Build 0

24 February 2017

"New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Immagini"

Win XP SP3, Vista SP1, 7, 2008 Server R2, 8, 10

"New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Immagini"

This version adds more features to version Rel. 4.8.0/1/2/3 of November/December 2016/2017

This version adds, in addition to the classic risk assessment form "VRQ" method, the new "EN ISO 12100" method with two new sheets VR: 

1. Risk Analysis (AR)
2. Compliance RESS (CR)

In this version Rel. 4.8.4 are added the manage images function

  • Published: 28 February 2017
  • Hits: 5394

CEM4 | Rel. 4.8.3 "New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Report"

CEM4 | Rel. 4.8.3 Build 0

27 January 2017

"New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Report"

Windows XP SP3, Windows Vista SP1, Windows 7, Windows 2008 Server R2, 8, 10

This version adds more features to version Rel. 4.8.0/4.8.1/4.8.2 of November/December 2016

This version adds, in addition to the classic risk assessment form "VRQ" method, the new "EN ISO 12100" method with two new sheets VR: 

1. Risk Analysis (AR)
2. Compliance RESS (CR)

In this version Rel. 4.8.3 are added the following report:

- Report AR hazards Present / Not Present
- Report AR hazards Compliant / Not Compliant
- Report AR hazards Selection
- Report framework requirement
- Report CR RESS Applicable / Not Applicable
- Report CR RESS Compliant / Not Compliant
- Report CR RESS Selection

  • Published: 27 January 2017
  • Hits: 5273

CEM4: i nuovi Report 2017

CEM4: i nuovi Report 2017

New Standard Risk Assessment EN ISO 12100

Dalla Versione 4.8.0 di CEM4 (18 Novembre 2016), oltre al metodo classico di Valutazione dei Rischi "VRQ" implementato sin dalla Versione 3 di CEM4 (2004), è presente il nuovo metodo "EN ISO 12100" (2017) con 2 nuovi Report VR (allegati):

1. Analisi dei Rischi (AR)
2. Conformità RESS (CR)

Il metodo di Valutazione dei Rischi preferito da utilizzare e' a libera scelta dell’Utente, il metodo classico di valutazione dei Rischi "VRQ" non ha subito nessuna variazione ed è quello che consigliano al momento.

Allegati esempi i Modelli di Report AR /CR

Certifico Srl - IT Rev. 1.0 2017

  • Published: 17 January 2017
  • Hits: 5870

CEM4 | Rel. 4.8.1 "New Standard Risk Assessment EN ISO 12100" - Step 2

CEM4 | Rel. 4.8.1 Build 0

30 November 2016

"New Standard Risk Assessment EN ISO 12100 / Step 2"

Richiede Windows XP SP3, Windows Vista SP1, Windows 7, Windows 2008 Server R2, 8, 10

This version adds more features to version Rel. 4.8.0 of 19 November 2016

This version adds, in addition to the classic risk assessment form "VRQ" method, the new "EN ISO 12100" method with two new sheets VR: 

1. Risk Analysis (AR)
2. Compliance RESS (CR)

After you select between one of two methods of assessment, must be selected Hazards Collection (default "EN ISO 12100 which is extracted directly from the norm App. B), the collection can be customized.

  • Published: 30 November 2016
  • Hits: 6537

Regulation on machinery | Consolidated text 2025

Ed: 2.0 April 2025
Operating Systems: iOS/Android
Publication Date: 09/4/2025
Author: Dr. Eng. Marco Maccarelli
Publisher: Certifico s.r.l.
ISBN: 978-88-98550-11-1

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Regolamento  UE  2023 1230

Regulation (EU) 2023/1230

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Regulation (EU) 2023/1230 of the European parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery and repealing Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 73/361/EEC.

(OJ n. 165/1 del 29.06.2023)

Enter into force: 19.07.2023

All web text

Changelog 2005-2020

What we did from 2005 to December 2020. 

The evolution of CEM4 2005-2020: Everything that has been done from version 2 to 4. 

Copyright Certifico S.r.l. - IT

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Machinery Directive

Machinery Directive 2006/42/EC of the Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast)

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Machinery directive HS

ebook Machinery Directive & Harmonised Standards Ed. 8.0 March 2021

Directive 2006/42/EC & HAS Harmonised Standards database 2021

Operating System: iOS/Android
Pubblicate Date: 26/03/2021
Publisher: Certifico s.r.l.
Language: English

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Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC

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Archive Harmonized standards Machinery Directive

All the Communications of the harmonized standards published since 2014. The application of the harmonized standards is "Presumption of Conformity" to compliance with the RESS of Annex I of the Machinery Directive 2006/42/EC.

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